Компания ORBCOMM Inc. - глобальный поставщик решений для межмашинной коммуникации (M2M) и Интернета вещей (IoT) - сообщила о том, что она получила от Европейского института фармалогистики (EIPL) официальный сертификат соответствия стандартам Надлежащей практики автоматизированного производства (GAMPR 5) для своей линейки продуктов Euroscan, в которую входят устройства для регистрации температуры и системы мониторинга холодильных цепей. Принципы GAMP 5 опубликованы Международным обществом фармацевтического инжиниринга (ISPE) и представляют собой гибкую, основанную на оценке рисков методику для определения и внедрения качественных технологических процессов, включая совместимые компьютеризированные системы, которые поддерживали бы Надлежащие практики дистрибуции (GDP) фармацевтических продуктов для человека.
После тщательной проверки со стороны EIPL и ряда фармацевтических клиентов процессы, процедуры и документация ORBCOMM для некоторых регистраторов температуры, модулей и решений для мониторинга холодильных цепей получили одобрение как отвечающие принципам GAMP 5 для европейского рынка. Это одобрение подтверждает, что данные продукты ORBCOMM для холодильных цепей являются надежным и рентабельным выбором для тех клиентов, которым необходимо обеспечивать полное отслеживание операций, отчетность об условиях хранения, в т.ч. об отклонениях от температурного режима, и защищать качество и безупречность хранящейся при низких температурах продукции по всей цепочки европейских поставок.
"Сертификация GAMP 5 является для ORBCOMM важным событием, подтверждающим высокую эффективность, безупречность и надежность наших продуктов. Это гарантия того, что наши фармацевтические клиенты в Европе смогут полностью обеспечивать требуемый холодильный режим при поставках", - сказал Кристиан Олред (Christian Allred), старший вице-президент ORBCOMM по глобальным продажам. - "Используя наши регистраторы температуры бренда Euroscan и приложения для web-отчетов, клиенты от и до усовершенствуют свои операции в холодильных цепях и будут иметь полную уверенность в непрерывности холодильной цепи от места производства продукта и на протяжении всего пути до конечного покупателя".
С сертификатом EIPL, который был выдан компании ORBCOMM, можно ознакомиться, направив запрос по электронной почте info@euroscangroup.com.
Дополнительную информацию о регистраторах температуры и решениях для холодильных цепей для европейского рынка можно получить, посетив стенд D-23 в зале Н27 на 66-й выставке IAA Commercial Vehicles, которая проводится с 22 по 29 сентября 2016 года на территории выставочного комплекса Deutsche Messe в Ганновере (Германия).
